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对话静友·DIA展商丨杉互健康:岂止于随机!推进IRTON艾而通在复杂研究中的应用

发布日期:2023-11-08 23:11:48 作者: 江南全站app下载官方网站

  原标题:对话静友·DIA展商丨杉互健康:岂止于随机!推进IRTON艾而通在复杂研究中的应用

  2019年中国国际药物信息大会暨DIA中国年会将在5月20-23日,于北京国际会议中心盛大举办。驭时旗下广州静远医药研究有限公司将作为展商首次亮相本届DIA年会,期待与广大国内外临床试验同仁现场交流。

  静远作为专注临床研究数据管理和生物统计的CRO,已为全国150多家申办方/CRO,完成了近400个I期-III期临床研究、PK/BE、PV项目。

  静远业务的加快速度进行发展,得益于近年来中国医药研发生态的繁荣,也离不开广大客商竞友(静友)的支持协作。DIA盛会丰富多元颇具前瞻,是开拓视野的难得机会。为了让临床试验生态圈的朋友们更好地了解本届DIA年会,静远携手部分共同参展的静友,以对话访谈方式,在“驭时临床试验信息”上墙预展。

  杉互健康成立于2015年1月,总部在上海张江,苏州园区设有研发技术中心,是国内首家专注于IRT技术的服务企业。公司致力于为临床研究提供高品质的创新产品和服务,秉承客户就是上帝、奋斗为本、正直专注、高效创新的价值观,取得专利、著作权、商标几十项知识产权,通过ISO9001:2015国际质量管理体系认证,获得普华永道、苏州大学、国家级孵化器等举办的各类加速营资质、创新创业奖项等。公司目前服务于近百项临床研究,其中80%以上为注册创新药项目,服务的用户覆盖全国超过300家研究中心、药企、CRO等。

  过去常听说IVRS和IWRS,请问杉互的IRT系统,在概念上与前两者有何区别和联系?

  IRT其实就是IVRS和IWRS的传承。IVRS的称谓源于几十年前网络不发达的时间,通过电话系统的响应机制,IWRS是网络时代基于网络的响应机制。随技术的进步,为了统一称谓,2010年起EMA的官方文件中出现了IRT的概念,目前已逐渐流行于国际临床试验行业。

  很佩服杉互团队,在中国默默耕耘IRT这个细分市场,在国际上,这一个市场的玩家有哪些?

  国际上IRT的选择比较多,按照每个客户的需求都有不同的高中低档选择和解决方案。

  IRT与EDC的对接会惠及项目的各方,尤其是研究中心终端的用户,节省录数据的时间。

  杉互健康在这方面走在国内前列,可与国际不同档次的EDC产品对接,如Medidata Rave, VIEDOC, OpenClinica等都是有实际项目部署的经验。

  请介绍一下贵公司产品在中国市场的销售政策。要购买杉互IRT,客户该联系谁?

  与国际成熟的IRT市场相比,中国的IRT市场刚起步还需要培育和发展。不过目前慢慢的变多的客户意识到IRT在临床研究中的关键地位。不成熟市场表现在:要么选择国外的产品,价格高达上百万甚至几百万人民币;要么选择国内的产品,几万元甚至几千元。杉互希望弥补这个中间的空挡,至于为每一项临床研究提供高品质的创新产品和服务,同时又用得起。若需要商务合作,欢迎随时联络我们:或 。

  杉互做为供应商服务和支持慢慢的变多的临床试验项目,请根据您的项目实施经验,对客户在筛选供应商及项目实施中的重要需要注意的几点,提供杉互建议。

  比如:A公司报价8万,B公司报价15万,大多数人会选择A公司。实际上,应该要依据项目管理四个基本维度:范围、成本、时间、质量来综合评估两家公司的服务是否给用户带来更多的便利及节省更多的成本。

  项目得以顺利的实施,是相互尊重、精诚合作的结果。实际的需求遵从要事第一、抓大放小。避免陷入细节拉锯战,而延误系统上线导致错失第一例病人入组。

  避免盲目崇洋,国外的产品是好的,国内的产品就不好。IRT项目的顺利实施取决于几大要素:项目经理,流程合规,产品成熟度,客户服务等,其中项目经理权重占比超过50%。如同一把好刀,有经验的厨子可片豆腐,拿捏有度;没经验的厨子,可能会割伤自己。

  DIA中国年会是一个比较好的展示平台,去年DIA杉互打出IRTON艾而通——岂止于随机的口号,希望能转变行业对于IRT的认知:除了随机,IRT能解决的问题有很多,如药物供给,受试者入组,中心授权等。现在慢慢的变多的行业朋友意识到这一点。

  今年展会,杉互希望推进IRTON艾而通4G产品在复杂临床研究中的应用,比如伞式篮式研究,适应性研究设计等。第四代IRTON艾而通产品,更快、更强!

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